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分配系統設計理念及主要功能

時間:2022-12-12 來源:原創 瀏覽量:1963
  1、設備設計理念主要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、藥典、FDA等行業標準、規范及法規的要求;
  2、采用集成式模塊化設計,設備美觀緊湊,操作簡潔方便,人性化,可在工廠完成大部分調試,縮短項目工期,也方便運輸和現場定位、管道連接;
  3、設備一直處于自循環狀態,降低管道微生物滋生風險;
  4、儲罐設置循環回水清洗球,對儲罐進行不間斷清洗,減少儲罐微生物滋生;
  5、出水及回水設置取樣閥,便于檢測水質;
  6、回水末端配置在線溫度檢測、電導檢測、流量檢測,有合格水回罐和不合格水排放功能;
  7、換熱器必需使用雙管板換熱器,避免交叉污染;
  8、純化水分配系統采用巴氏消毒法,注射用水分配系統采用過熱水滅菌,一般采用工業蒸汽進換熱器殼層,對管程內的循環水進行消毒或滅菌;
  9、對于四季溫差較大的地方,或對分配系統溫度要求較高的地方,或對消毒滅菌后有降溫要求的地方,換熱器殼層還需配置降溫功能;
  10、系統所有低點必需設置低點排放閥,管道需向低點方向做至少0.5%坡度便于停機后系統排空,降低微生物滋生風險;
  11、所有主管路上的三通分支處,必須滿足3D要求,減少死角,降低微生物滋生風險;
  12、設備生產、巴氏消毒、滅菌等程序全自動控制,控制系統采用西門子控制系統,具有電子簽名、審計追蹤、歷史曲線、批報表等功能,可滿足GAMP5對控制系統的要求。

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